![مبنى وزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية بمجمع حكومة سيجونج، المبنى رقم 5، 13 أكتوبر 2023 [الصورة: مراسل يو دايه جيل dbeorlf123@ajunews.com]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/30/20260730104009647915.jpg)
مبنى وزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية بمجمع حكومة سيجونج، المبنى رقم 5. [الصورة: مراسل يو دايه جيل dbeorlf123@ajunews.com]
أعلنت الحكومة عن تعديل معايير إدارة العمليات والجودة لإنتاج الأدوية البيطرية لتتوافق مع المستويات الدولية. وتأتي هذه الخطوة كإجراء لرفع القدرة التنافسية للأدوية البيطرية المحلية في الأسواق الخارجية.
أعلنت وزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية في 30 من الشهر الحالي عن تعديل ونشر "نظام التعامل مع الأدوية البيطرية وما في حكمها" الذي يتضمن هذه الإجراءات.
وستشمل الإجراءات في البداية تعزيز معايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) لتتوافق مع المستويات الدولية. حيث ينسجم هذا التعديل مع الاتجاهات العالمية الحديثة في مجال الأدوية البيطرية، التي شهدت تشديداً في معايير التحقق من عمليات التصنيع والمنشآت والمعدات. وبناءً على الأخذ بعين الاعتبار فترة التحضير للقطاع الصناعي، ستُطبق معايير الممارسات التصنيعية الجيدة للأدوية البيطرية بشكل تدريجي حسب فئات الأشكال الدوائية ابتداءً من عام 2030 وحتى عام 2035.
وستُقدّم أيضاً نظم إدارة مخصصة تناسب خصائص المنتجات. حيث كانت الممارسة السابقة تقتصر على تقسيم بسيط إلى فئتين فقط - الأدوية العامة واللقاحات - وسيتم تعديل هذا ليشمل ستة فئات متخصصة تتضمن الأدوية الخام، مع بدء تطبيق هذا التعديل من السنة القادمة. علاوة على ذلك، ستُطبّق معايير عمليات وإدارة جودة تتناسب مع خصائص المنتجات حتى داخل نفس منشأة التصنيع، وسيتم إعفاء المنشآت التي حصلت على شهادة توافق مع معايير الممارسات التصنيعية الجيدة من متطلب تقديم الوثائق عند طلب ترخيص منتجات من نفس الشكل الدوائي.
وسيتم أيضاً إدخال نظام التجديد لتعزيز الإدارة اللاحقة. وبموجب هذا النظام، ستخضع المنشآت ابتداءً من السنة القادمة لإعادة فحص دورية كل ثلاث سنوات للتحقق بشكل منتظم من استمرار الامتثال لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة.
وقال مسؤول بوزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية: "يُتوقع أن يوفر هذا التحديث المتقدم لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة أساساً متيناً لرفع موثوقية صناعة الأدوية البيطرية المحلية عالمياً وتعزيز القدرة التنافسية في التصدير".
أعلنت وزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية في 30 من الشهر الحالي عن تعديل ونشر "نظام التعامل مع الأدوية البيطرية وما في حكمها" الذي يتضمن هذه الإجراءات.
وستشمل الإجراءات في البداية تعزيز معايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) لتتوافق مع المستويات الدولية. حيث ينسجم هذا التعديل مع الاتجاهات العالمية الحديثة في مجال الأدوية البيطرية، التي شهدت تشديداً في معايير التحقق من عمليات التصنيع والمنشآت والمعدات. وبناءً على الأخذ بعين الاعتبار فترة التحضير للقطاع الصناعي، ستُطبق معايير الممارسات التصنيعية الجيدة للأدوية البيطرية بشكل تدريجي حسب فئات الأشكال الدوائية ابتداءً من عام 2030 وحتى عام 2035.
وستُقدّم أيضاً نظم إدارة مخصصة تناسب خصائص المنتجات. حيث كانت الممارسة السابقة تقتصر على تقسيم بسيط إلى فئتين فقط - الأدوية العامة واللقاحات - وسيتم تعديل هذا ليشمل ستة فئات متخصصة تتضمن الأدوية الخام، مع بدء تطبيق هذا التعديل من السنة القادمة. علاوة على ذلك، ستُطبّق معايير عمليات وإدارة جودة تتناسب مع خصائص المنتجات حتى داخل نفس منشأة التصنيع، وسيتم إعفاء المنشآت التي حصلت على شهادة توافق مع معايير الممارسات التصنيعية الجيدة من متطلب تقديم الوثائق عند طلب ترخيص منتجات من نفس الشكل الدوائي.
وسيتم أيضاً إدخال نظام التجديد لتعزيز الإدارة اللاحقة. وبموجب هذا النظام، ستخضع المنشآت ابتداءً من السنة القادمة لإعادة فحص دورية كل ثلاث سنوات للتحقق بشكل منتظم من استمرار الامتثال لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة.
وقال مسؤول بوزارة الزراعة والغذاء والموارد السمكية: "يُتوقع أن يوفر هذا التحديث المتقدم لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة أساساً متيناً لرفع موثوقية صناعة الأدوية البيطرية المحلية عالمياً وتعزيز القدرة التنافسية في التصدير".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.