أعلنت هيئة الغذاء والدواء الكورية عن شنها حملة مكثفة لجمع وفحص الأجهزة الطبية المنزلية وغيرها تزامناً مع اقتراب موسم عيد الفطر، وذلك بهدف التحقق الاستباقي من جودة الأجهزة الطبية التي يتوقع زيادة استخدامها خلال فترة العطلة وتعزيز الرقابة الأمنية عليها.
أعلنت الهيئة في الخامس من أغسطس/آب الجاري عن تنفيذها عملية جمع وفحص الأجهزة الطبية في الربع الثالث من عام 2026 بالتعاون المشترك مع ست هيئات إقليمية للغذاء والدواء.
صُممت هذه الحملة للتحقق الاستباقي من الأجهزة الطبية المتوقع زيادة استخدامها كهدايا أو لأغراض الرعاية الصحية العائلية خلال فترة العطلة، وكذلك لتعزيز إدارة جودة الأجهزة الطبية التي يستخدمها الجمهور بانتظام في حياتهم اليومية.
تشمل عمليات الفحص 173 منتجاً موزعة على 43 صنفاً من الأجهزة الطبية، تتضمن الأجهزة التي يتوقع ارتفاع الطلب عليها خلال فترة العطلة مثل أجهزة العلاج بالضوء منخفض الطاقة وأجهزة الضغط على الأطراف وتحسين الدورة الدموية، بالإضافة إلى المحارير الإلكترونية وأجهزة قياس ضغط الدم الإلكترونية الأوتوماتيكية وأجهزة الشفط الطبي الكهربائية.
ستقوم الهيئة أيضاً بإجراء فحوصات إعادة على الأجهزة التي سجلت عدم امتثال لمعايير الجودة في حملات الجمع والفحص السنوية السابقة، مثل مواد تغطية الجروح اللاصقة الشفافة وأجهزة الحقن المباشر للأدوية، وذلك لتعزيز فعالية إدارة جودة المنتجات المتداولة في السوق.
تحتاج الأجهزة الطبية غير المرخصة إلى عناية خاصة، إذ لم يتم التحقق من جودتها ولا يمكن ضمان سلامتها أو فعاليتها. ستجري الهيئة على المنتجات المجمعة فحوصات أمان بيولوجي شاملة مثل الاختبارات الخالية من الجراثيم، واختبارات السلامة الكهربائية والميكانيكية، وفحوصات الأداء الرئيسية، كل ذلك وفقاً لخصائص كل صنف من الأجهزة.
سيتم التوقف الفوري عن بيع أي منتج لا يفي بمعايير الجودة نتيجة الفحوصات والاختبارات، وسيتم استرجاعه والتخلص منه، كما ستتخذ الهيئة إجراءات إدارية ضد الشركات المسؤولة وفقاً للقوانين المعمول بها. ستتم مشاركة نتائج هذه الإجراءات مع الجمهور من خلال منصة الثقة للأجهزة الطبية.
قالت الهيئة: "ستواصل الهيئة تنفيذ عمليات جمع وفحص استباقية تأخذ في الاعتبار الفصول والظروف البيئية لاستخدام الأجهزة، وذلك لضمان تداول أجهزة طبية آمنة، وستواصل التحقق المستمر من سلامة وأداء المنتجات بدءاً من الأجهزة القريبة من الحياة اليومية للمستهلكين وصولاً إلى الأجهزة الطبية المتخصصة المستخدمة في البيئات السريرية."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.