مكتب بيتكيول باسيفيك ينجح في إقامة ندوة حول القضايا الرئيسية في قانون براءات الاختراع الدوائي

فحص مركز للقضايا الراهنة في براءات اختراع قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية... حضور أكثر من 100 شخص من رجال الأعمال والأوساط الأكاديمية

• فحص مركز للقضايا الراهنة في براءات اختراع قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية... حضور أكثر من 100 شخص من رجال الأعمال والأوساط الأكاديمية

المحامي نام مون-كي، رئيس مجموعة الملكية الفكرية بمكتب بيتكيول باسيفيك للمحاماة (المحدودة)، يلقي كلمة الترحيب في الندوة المتخصصة في قانون براءات اختراع الأدوية التي عقدت في الرابع من الشهر. [الصورة: مكتب بيتكيول باسيفيك للمحاماة]

أعلن مكتب بيتكيول باسيفيك للمحاماة (المحدودة) (BKL) في السابع من الشهر عن إنجاح ندوة حول "القضايا الرئيسية في قانون براءات اختراع الأدوية"، التي عقدت في الرابع من الشهر الحالي في مقر بيتكيول باسيفيك بمنطقة جونغ-رو بسيول.

حضرت الندوة، التي نظمتها مجموعة الملكية الفكرية (IP) بالمكتب، أكثر من 100 شخص من الممارسين في القطاع الخاص والأوساط الأكاديمية، مما يعكس اهتماماً عالياً بالقضايا الراهنة في مجال براءات اختراع الأدوية.

ركزت الندوة على مسائل حساسة تحتل اهتمام صناعة الأدوية الجنيسة (الأدوية البديلة) مؤخراً، وخاصة قضايا التسمية الضيقة (Skinny Label) وانتهاك براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة. كما تناولت الندوة تحليل قرار المحكمة العليا الفيدرالية الأمريكية في قضية Hikma Pharmaceuticals USA Inc. ضد Amarin Pharma, Inc.، وناقشت تأثير التعديل الأخير لقانون براءات الاختراع المحلي الذي أدرج "التصدير" ضمن أفعال الانتهاك غير المباشر، وبحثت الاتجاهات العملية للتعامل مع تأثيرات ذلك على شركات تصدير المنتجات النصف مصنعة والاتجاهات المرغوبة لتعديل القانون.

قدم المحامي هان يي-ين (Han Ye-in)، الخبير المتخصص في براءات اختراع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بمكتب بيتكيول باسيفيك، الجلسة الأولى بموضوع "التسمية الضيقة وانتهاك براءات اختراع الاستخدام الطبي - فهم قرار Hikma ضد Amarin والآثار المحلية". حلل المحامي الجوانب الأساسية ومعاني قرار المحكمة العليا الفيدرالية، وأكد على ضرورة عدم الاعتراف بسهولة بأن استراتيجية دخول السوق من قبل الأدوية الجنيسة عبر التسمية الضيقة تشكل انتهاكاً لحقوق براءات الاختراع.

قال: "إذا حمينا براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة بشكل مفرط، قد يؤدي ذلك فعلياً إلى حجب دخول الأدوية الجنيسة إلى السوق بنفس طريقة براءات اختراع المادة، وقرار المحكمة العليا الأمريكية يعكس هذا الاهتمام أيضاً". وتابع شرح الاتجاهات الحديثة لاستراتيجية التسمية الضيقة التي يمكن للأدوية الجنيسة استخدامها في كوريا وقواعد الانتهاك الحديثة المتعلقة براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة.

تولى المحامي كوون تاك-سو (Kwon Taek-su) من مكتب بيتكيول باسيفيك، منصب رئيس الجلسة في النقاش الذي تلا العرض. شارك في النقاش الأستاذ كيم دونغ-جون (Kim Dong-jun) من جامعة تشونغنام (Chungnam)، الذي قدّم أمثلة من أحكام المحاكم الألمانية والمحكمة المتحدة لبراءات الاختراع في أوروبا (UPC)، وناقش طرقاً لتطبيق منطق الانتهاك غير المباشر من قرار Hikma ضد Amarin محلياً. كما قدمت الأستاذة لي مي-جونغ (Lee Mi-jeong) من جامعة سيول اقتراحاً بأن الواقع الطبي في كوريا، بما في ذلك ما إذا كان يمكن بيع الأدوية الجنيسة بدون وصفة طبية من الطبيب، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضاً عند تقييم انتهاك براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة.

قدم الأستاذ كيم كيونغ-جين (Kim Gyeong-jin) من جامعة سونغ كيون كوان في الجلسة الثانية موضوع "تعديلات قانون براءات الاختراع لتطبيع منطق براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة". طالب الأستاذ بتعديل قانون براءات الاختراع بما يتناسب مع طبيعة براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة، وضرورة حل مشاكل انتهاك براءات اختراع التسمية الضيقة وحصانة الأطباء والصيادلة من خلال تعديلات تشريعية.

في النقاش التالي، أوصت المستشارة القانونية شيم مي-سونغ (Shim Mi-sung) من مكتب براءات الاختراع GRU بضرورة اتباع حذر لتجنب فرض التزامات منع الانتهاك المفرطة على شركات تطوير الأدوية الجنيسة. كما أثار المحامي تشوي إن-كيونغ (Choi In-gyeong) من مكتب بيتكيول باسيفيك نقاطاً بشأن الحاجة إلى تعديل يأخذ في الحسبان حالة حماية براءات اختراع الاستخدام الطبي للمادة في الخارج والاستقرار القانوني، وأثار ضرورة إجراء مزيد من المراجعة لمعايير أوامر الحظر وحسابات التعويضات.

قدم مدير معهد بحوث براءات الاختراع KTP تشونغ تشا-هو (Jung Cha-ho) في الجلسة الثالثة موضوع "التفسير النظري والتشريعي لمسألة الانتهاك غير المباشر بحقوق براءات الاختراع في تصدير المكونات والمنتجات النصف مصنعة". أشار السيد تشونغ إلى أن التعديل الأخير لقانون براءات الاختراع في المادة 127 قد أضاف "التصدير" إلى فئة أفعال الانتهاك غير المباشر، الأمر الذي يثير قلقاً من أن نطاق الانتهاك غير المباشر قد يتسع بشكل مفرط. قال: "يجب أن نقيّد تفسيرنا للمادة 127 على أساس منطق "الصلة الداخلية المزدوجة" من أحكام المحكمة العليا السابقة، والذي يفترض إنتاج المنتجات النهائية محلياً، وفي النهاية، قد تكون هناك حاجة إلى إعادة تعديل هذا الشرط".

تولت الأستاذة شين هيي-ون (Shin Hye-un) من جامعة تشونغبوك منصب رئيس الجلسة الثالثة. قال المحامي ييوم هو-جون (Yeom Ho-jun) من مكتب بيتكيول باسيفيك: "إن إضافة "التصدير" إلى فئة أفعال الممارسة الفعلية للاختراع بموجب قانون براءات الاختراع لا يعني بالضرورة أن يتغير تفسيرنا أيضاً لموضوع الممارسة الفعلية، ويجب علينا أن نفسّر المادة 127 بصرامة في ضوء مبدأ الإقليمية". وأضاف: "إذا فسرنا المادة بطريقة تتجاوز متطلبات الصلة الداخلية المزدوجة، فإن ذلك قد يؤدي إلى حماية لا نظير لها وفقاً للقانون المقارن، وقد تشكل عبئاً كبيراً على شركات تصدير المنتجات النصف مصنعة، وعند النظر في السياق التشريعي للتعديل، لا يمكن القول بأن متطلبات الصلة الداخلية المزدوجة قد تم إلغاؤها". أشار المستشار القانوني كيم سونغ-جو (Kim Seung-jo) إلى الاتفاق مع وجود مشاكل في قانون براءات الاختراع المعدل، لكنه أثار نقطة بأن تفسير المادة 127 على أساس افتراض الإنتاج المحلي للمنتجات النهائية قد يتعارض مع الغرض الأصلي من إضافة "التصدير" في التعديل.

تجدر الإشارة إلى أن فريق براءات الاختراع للأدوية والتكنولوجيا الحيوية بمكتب بيتكيول باسيفيك للمحاماة يضم خبراء متخصصين في مجالات الصيدلة والعلوم الحيوية والكيمياء والهندسة، كما يضم محامين سابقين من قضاة محكمة براءات الاختراع والباحثين القضائيين بالمحكمة العليا. ويوفر الفريق خدمات قانونية شاملة تغطي جميع جوانب قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك ربط التصريح التنظيمي ببراءات الاختراع واستراتيجيات دخول السوق والنزاعات المتعلقة بحقوق براءات الاختراع والمعاملات المتعلقة بالملكية الفكرية كالترخيص والتطوير المشترك.

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.