اختيار المشروع الحكومي برعاية وزارة الصناعة والتجارة وهيئة تقييم وتخطيط التكنولوجيا الصناعية الكورية
أعلنت شركة جي سي للصليب الأحمر في الثامن من سبتمبر عن اختيارها كمؤسسة بحثية رئيسية لمشروع "تطوير نظام إدارة الجودة الذكي والتحكم بتقلبات التصنيع للقاحات باستخدام الذكاء الاصطناعي"، الذي تشرف عليه وزارة الصناعة والتجارة والموارد وهيئة تقييم وتخطيط التكنولوجيا الصناعية الكورية.
تشارك في هذا المشروع جي سي للصليب الأحمر كمؤسسة رائدة، إلى جانب جامعة موكبو الوطنية وجامعة تيغو الكاثوليكية وهيئة تعزيز التكنولوجيا الحيوية في مقاطعة جنوب جيولا كمؤسسات بحثية مشاركة.
سيستمر المشروع لمدة أربع سنوات وستة أشهر، من عام 2026 حتى 2030. تعتزم المؤسسات المشاركة بناء نظام بيئي للتصنيع الذكي والإدارة الذكية للجودة القائمة على الذكاء الاصطناعي (AI-GMP) باستخدام البنية الأساسية لإنتاج الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية وفقاً لمعايير الممارسة الجيدة في التصنيع في منطقة هوا سون التخصصية للتكنولوجيا الحيوية ومصنع هوا سون التابع لجي سي للصليب الأحمر.
تقنية الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية هي تقنية تغلف الحمض النووي الريبوسي الرسول الذي يحمل المعلومات الجينية بجزيئات دهنية نانوية لضمان نقل مستقر إلى خلايا الجسم. تم تطبيقها تجارياً من خلال لقاحات كوفيد-19 وتُستخدم حالياً كمنصة للقاحات الجيل التالي.
يتمثل الهدف الرئيسي للتطوير في ربط الذكاء الاصطناعي بمعايير الممارسة الجيدة في التصنيع للتحكم بالتقلبات التي تحدث في جميع مراحل الإنتاج من المواد الخام (DS) إلى المنتج النهائي (DP) للقاحات الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية في الوقت الفعلي وتحسين الجودة.
تعتزم الشركة دمج تقنية تحليل العمليات المستمرة مع نماذج الذكاء الاصطناعي لتقليل تقلبات الجودة بين الدفعات المختلفة وإنشاء نظام للتنبؤ بالجودة في الوقت الفعلي واكتشاف الشذوذ، وبالتالي تطوير نظام إنتاج يضمن لقاحات عالية الجودة متسقة.
قال إي إن جيو، مدير مصنع هوا سون في جي سي للصليب الأحمر: "سنقوم بتطوير منصة ذكية للتحكم الذكي بمعايير الممارسة الجيدة بنجاح وتعظيم الاتساق في جودة لقاحات الحمض النووي الريبوسي الرسول." وأضاف: "سننهي بناء أصل استراتيجي رئيسي يسمح بالاستجابة السريعة والمستقرة في حالة حدوث وباء جديد في المستقبل."
من جهة أخرى، تلقت جي سي للصليب الأحمر مؤخراً موافقة إدارة الغذاء والدواء الكورية على خطة التجربة السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة لمرشح لقاح الإنفلونزا عالي المناعية "جي سي 3114 بي".
ستقيّم التجربة السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة فعالية جي سي 3114 بي من حيث استحثاث المناعة والسلامة لدى كبار السن فوق 65 سنة من خلال المقارنة المباشرة مع مجموعة تحكم نشطة. تعتزم جي سي للصليب الأحمر بدء إعطاء أول دفعة من المرضى في المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2026، بينما ستُجرى المرحلة الثالثة كتجربة سريرية متعددة الدول.
تم تصميم لقاح جي سي 3114 بي ليحتوي على كمية أكبر من مادة المستضد مقارنة بلقاح الإنفلونزا القياسي العادي، مما يحفز استجابة مناعية أقوى لدى كبار السن.
تشارك في هذا المشروع جي سي للصليب الأحمر كمؤسسة رائدة، إلى جانب جامعة موكبو الوطنية وجامعة تيغو الكاثوليكية وهيئة تعزيز التكنولوجيا الحيوية في مقاطعة جنوب جيولا كمؤسسات بحثية مشاركة.
سيستمر المشروع لمدة أربع سنوات وستة أشهر، من عام 2026 حتى 2030. تعتزم المؤسسات المشاركة بناء نظام بيئي للتصنيع الذكي والإدارة الذكية للجودة القائمة على الذكاء الاصطناعي (AI-GMP) باستخدام البنية الأساسية لإنتاج الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية وفقاً لمعايير الممارسة الجيدة في التصنيع في منطقة هوا سون التخصصية للتكنولوجيا الحيوية ومصنع هوا سون التابع لجي سي للصليب الأحمر.
تقنية الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية هي تقنية تغلف الحمض النووي الريبوسي الرسول الذي يحمل المعلومات الجينية بجزيئات دهنية نانوية لضمان نقل مستقر إلى خلايا الجسم. تم تطبيقها تجارياً من خلال لقاحات كوفيد-19 وتُستخدم حالياً كمنصة للقاحات الجيل التالي.
يتمثل الهدف الرئيسي للتطوير في ربط الذكاء الاصطناعي بمعايير الممارسة الجيدة في التصنيع للتحكم بالتقلبات التي تحدث في جميع مراحل الإنتاج من المواد الخام (DS) إلى المنتج النهائي (DP) للقاحات الحمض النووي الريبوسي الرسول-الجزيئات الدهنية النانوية في الوقت الفعلي وتحسين الجودة.
تعتزم الشركة دمج تقنية تحليل العمليات المستمرة مع نماذج الذكاء الاصطناعي لتقليل تقلبات الجودة بين الدفعات المختلفة وإنشاء نظام للتنبؤ بالجودة في الوقت الفعلي واكتشاف الشذوذ، وبالتالي تطوير نظام إنتاج يضمن لقاحات عالية الجودة متسقة.
قال إي إن جيو، مدير مصنع هوا سون في جي سي للصليب الأحمر: "سنقوم بتطوير منصة ذكية للتحكم الذكي بمعايير الممارسة الجيدة بنجاح وتعظيم الاتساق في جودة لقاحات الحمض النووي الريبوسي الرسول." وأضاف: "سننهي بناء أصل استراتيجي رئيسي يسمح بالاستجابة السريعة والمستقرة في حالة حدوث وباء جديد في المستقبل."
من جهة أخرى، تلقت جي سي للصليب الأحمر مؤخراً موافقة إدارة الغذاء والدواء الكورية على خطة التجربة السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة لمرشح لقاح الإنفلونزا عالي المناعية "جي سي 3114 بي".
ستقيّم التجربة السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة فعالية جي سي 3114 بي من حيث استحثاث المناعة والسلامة لدى كبار السن فوق 65 سنة من خلال المقارنة المباشرة مع مجموعة تحكم نشطة. تعتزم جي سي للصليب الأحمر بدء إعطاء أول دفعة من المرضى في المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2026، بينما ستُجرى المرحلة الثالثة كتجربة سريرية متعددة الدول.
تم تصميم لقاح جي سي 3114 بي ليحتوي على كمية أكبر من مادة المستضد مقارنة بلقاح الإنفلونزا القياسي العادي، مما يحفز استجابة مناعية أقوى لدى كبار السن.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.