تتحرك هيئة الغذاء والدواء والسلامة الكورية لدعم دخول شركات التكنولوجيا الحيوية الكورية إلى أسواق منطقة الشرق الأوسط، وذلك بالتعاون مع الجهات التنظيمية في دولة الإمارات العربية المتحدة.
أعلنت الهيئة الكورية عن نيتها استضافة جلسة نقاش مباشرة بين وفد إماراتي يضم 7 ممثلين، بمن فيهم رئيسة الهيئة الإماراتية للمنتجات الطبية (EDE) فاطمة القابسي، وبين شركات محلية كورية متخصصة في القطاع البيوتكنولوجي. وقالت الهيئة في بيان صادر في الثامن من سبتمبر إنها تسعى لدعم دخول الشركات الكورية إلى سوق الإمارات.
أوضحت هيئة الغذاء والدواء والسلامة الكورية قائلة: "نعمل على تعزيز التعاون التنظيمي مع الإمارات في مجال الأدوية الحيوية، وربط هذا التعاون بفرص دخول فعلية للأسواق الإماراتية. لهذا السبب قمنا بتنسيق شركات كورية متخصصة تسعى للدخول إلى سوق الإمارات للتواصل المباشر مع الهيئة الإماراتية".
ستضم الجلسة وفد يتكون من ثلاثة ممثلين من الجانب الكوري بينهم يون يونج-جين مدير قسم الأدوية الحيوية والمستحضرات الطبيعية بالهيئة، وفاطمة القابسي رئيسة الهيئة الإماراتية، إضافة إلى سبعة ممثلين آخرين من الجانب الإماراتي. كما ستشارك أربع شركات كورية متخصصة هي "بيوسلوشن" و"كواستم كيم أون" و"تشا بايوتك" و"أورغانويد سايانس".
ستقوم الشركات الكورية بعرض منتجاتها الرئيسية وتقنياتها وخططها للدخول إلى السوق الإماراتية على نحو مباشر أمام ممثلي الهيئة الإماراتية. وستتبع هذه العروض جلسة أسئلة وأجوبة حول الإجراءات التنظيمية اللازمة للحصول على الموافقات والتصاريح والفحوصات، فضلاً عن المتطلبات الأخرى الضرورية لدخول السوق المحلية.
علاوة على ذلك، يخطط الوفد الإماراتي لزيارة منشآت البحث العلمي المتخصصة في العلاجات الخلوية والجينية. سيقوم الوفد بفحص البيئة البحثية والمنشآت والمعدات الرئيسية المتعلقة بأبحاث العلاجات الخلوية وتحليلها وتطوير العمليات الإنتاجية، بما يتيح للوفد فهم مستوى التطور والتقنيات المتقدمة في مجال الأدوية الحيوية في كوريا الجنوبية.
أكدت هيئة الغذاء والدواء والسلامة الكورية التزامها بقولها: "سنستمر في تحويل شبكات التعاون مع الجهات التنظيمية الأجنبية إلى فرص تصديرية فعلية للشركات الكورية. وسنعمل على تعزيز الدبلوماسية التنظيمية العملية والميدانية لدعم دخول القطاع البيوتكنولوجي الكوري إلى الأسواق العالمية".
تجدر الإشارة إلى أن هيئة الغذاء والدواء والسلامة الكورية حصلت سابقاً على الاعتراف الرسمي من الهيئة الإماراتية للمنتجات الطبية بصفتها "جهة مرجعية" في مجال المنتجات الطبية.
وبموجب هذا الاعتراف، لن تحتاج الشركات إلى الحصول على موافقات من الهيئات الأمريكية أو الأوروبية، بل يمكنها تقديم طلبات الموافقة مباشرة إلى السلطات الإماراتية بناءً على الموافقة الكورية وحدها. يُتوقع أن يؤدي ذلك إلى تبسيط إجراءات الاعتماد وتقصير المدة الزمنية المطلوبة.
حالياً، تعترف دولة الإمارات بعدد من الجهات المرجعية تشمل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وكندا واليابان وأستراليا بالإضافة إلى دول مجلس التعاون الخليجي.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.