موديرنا وميرك يدخلان المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية... تحويل اللعبة
عمليات اندماج وشراء ألمانية واسعة النطاق... توسيع خط الأنابيب
داخل الدولة: جي سي جرين كروس تدخل المرحلة الثانية من الدراسات السريرية في النصف الثاني من العام
إس تي فارم تتحول إلى 'خدمات التصنيع التعاقدي المتكاملة للحمض النووي الرسول'
دخلت المنافسة العالمية على تطوير منصات الحمض النووي الرسول (mRNA) مرحلة حاسمة حقيقية. في وقت تصب فيه شركات الأدوية العملاقة العالمية رؤوس أموال ضخمة في تطبيقات جديدة مثل اللقاحات المضادة للإنفلونزا والسرطان، وتحقق نتائج ملموسة، بدأت حكومة كوريا الجنوبية والشركات الحيوية المحلية المنافسة على تحقيق الاستقلال التكنولوجي المحلي.
وبحسب قطاع الصناعة في التاسع من سبتمبر، يظهر لقاح السرطان المخصص (mRNA) كساحة قتال جديدة وسط المنافسة على منصات متقدمة مثل الأجسام المضادة المترافقة بالعقاقير (ADC) والأجسام المضادة الثنائية وعلاجات الخلايا. حدث هذا بعد أن حققت لقاحات السرطان المخصصة المشتركة بين شركة موديرنا الأمريكية وشركة ميرك (إم إس دي) نتائج إيجابية في الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة لسرطان الجلد الميلانيني، حيث برزت كـ "مغير لعبة".
من المتوقع أن تصبح المنافسة بين شركات الأدوية العملاقة التي تستخدم تكنولوجيا الحمض النووي الرسول أكثر حدة. قامت شركة بيوإن تيك الألمانية بإبرام عقد لاستحواذ على منافستها الألمانية كيور فاك مقابل 1.25 مليار دولار (حوالي تريليون و600 مليار وون كوري) في شكل تبادل أسهم بنسبة 100 في المائة في العام الماضي، بهدف التركيز على توسيع خط أنابيب الحمض النووي الرسول المضاد للسرطان. والهدف من خلال ذلك هو تعزيز البحث والتصنيع والتسويق الزراعي على أساس الحمض النووي الرسول للعلاجات المناعية المضادة للسرطان.
استحوذت شركة سانوفي على شركة ترانسليت بيو الفرنسية الناشئة المتخصصة في الحمض النووي الرسول مقابل 3.2 مليار دولار (حوالي 4 تريليون و300 مليار وون) في عام 2021، مما يدل على استثمارها في تطوير لقاحات جديدة للحمض النووي الرسول مثل لقاح الإنفلونزا. تواصل شركات فايزر وبيوإن تيك أيضاً تطوير لقاح الإنفلونزا على أساس الحمض النووي الرسول حتى المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية، متابعة موديرنا عن كثب. حصلت موديرنا على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس الماضي لعقار "إمفلوسيفا" وهو لقاح الإنفلونزا الخاص بها، ليصبح أول لقاح إنفلونزا يعتمد على تقنية الحمض النووي الرسول يحصل على الموافقة في الولايات المتحدة. أعلنت جلاكسو سميثكلاين (GSK) مؤخراً عن نتائج المرحلة الثانية من الدراسات السريرية لمرشح لقاح موسمي الإنفلونزا على أساس الحمض النووي الرسول وتنوي الانتقال إلى المرحلة الثالثة.
قال مسؤول في الصناعة: "يعني هذا أن تكنولوجيا الحمض النووي الرسول قد دخلت مرحلة التسويق الفعلية في سوق الإنفلونزا الموسمية بعد تجاوزها الاستجابة لـ كوفيد-19". وأضاف: "خاصة إذا أثبتت جلاكسو سميثكلاين قدرتها التنافسية في المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية، فإن المنافسة بين التقنيات القائمة ومنصات الحمض النووي الرسول ستزداد حدة في سوق لقاحات الإنفلونزا."
تبدو الحركات المحلية نحو الاستقلال التكنولوجي للحمض النووي الرسول بقيادة حكومة كوريا الجنوبية قيد البدء الفعلي. زادت وكالة الأمراض المعدية والمراقبة (KDCA) ميزانية برنامج "دعم تطوير لقاح الحمض النووي الرسول للتأهب للأوبئة" للسنة المالية القادمة بنسبة 53.4 في المائة من 26.4 مليار وون هذا العام إلى 40.5 مليار وون. أعلنت الحكومة سابقاً عن خطة استثمار 505.2 مليار وون من العام الماضي حتى عام 2028 لتحقيق الاستقلال التكنولوجي في لقاحات الحمض النووي الرسول التي تُستورد حالياً بنسبة 100 في المائة وتأمين منصة التطوير السريع. والهدف هو الحصول على الموافقة على المنتج بحلول عام 2028 من خلال توفير الدعم على مراحل من الدراسات السريرية قبل الإكلينيكية حتى المرحلة الثالثة.
جي سي جرين كروس (GC Green Cross) هي المرشح الأول والأبرز للاستقلال التكنولوجي المحلي. قدمت جي سي جرين كروس طلب خطة الدراسة السريرية لمرشح لقاح الحمض النووي الرسول لفيروس كوفيد-19 الشهر الماضي وتنوي الدخول إلى المرحلة الثانية من الدراسات السريرية في النصف الثاني من هذا العام. قالت جي سي جرين كروس: "سنطور منصة الحمض النووي الرسول - جزيئات الدهون النانوية (LNP) الملكية التي يمكن استخدامها بشكل عام في مجالات متنوعة، وليس فقط في تطوير لقاح معين". وأضافت: "سننشئ هيكلاً يمكننا من خلاله توسيع الأعمال ليشمل الخدمات المتقدمة مثل التصنيع التعاقدي (CDMO) يتجاوز مجرد استقلالية التكنولوجيا."
بشكل منفصل عن مطوري اللقاحات، تظهر حركات نحو الاستقلال التكنولوجي المحلي أيضاً في قطاع التصنيع التعاقدي (CDMO). أعلنت إس تي فارم (ST Pharma) عن نيتها التحول إلى "خدمات التصنيع التعاقدي المتكاملة للحمض النووي الرسول" من خلال توسيع أعمالها التقليدية في خدمات التصنيع التعاقدي للأوليغونيوكليوتيد إلى مجال تركيب الحمض النووي الرسول وجزيئات الدهون النانوية (LNP).
قال تشونج إي سو، الباحث في IBK Investment & Securities: "مع تكثيف مطوري لقاحات السرطان من الحمض النووي الرسول العالميين المتأخرين في التطوير، من المتوقع أن يزداد طلب خدمات التصنيع التعاقدي (CDMO) على كميات الدراسات السريرية المبكرة". وأضاف: "سيزداد اهتمام السوق أيضاً بالشركات المحلية التي تمتلك تقنيات نواقل وفريق الحمض النووي الرسول (mRNA)."
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.