سلتريون تجدد شهادة الـ EU-GMP لمصنع سونغدو وتخطط لزيادة الإنتاج بنسبة 15% هذا العام

مقر شركة سلتريون الرئيسي في سونغدو بمدينة إنتشون. [الصورة=سلتريون]

أكملت شركة سلتريون تجديد شهادة معايير الممارسات الجيدة للتصنيع وفقاً للاتحاد الأوروبي (EU-GMP) الصادرة عن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لمرافق الإنتاج في حرم سونغدو بمدينة إنتشون. وتخطط الشركة لزيادة إجمالي الإنتاج في حرم سونغدو هذا العام بنسبة تبلغ حوالي 15% مقارنة بالعام السابق.
أعلنت سلتريون في بيان صادر عن الشركة في 22 من الشهر الجاري عن إتمام تجديد شهادة EU-GMP لمرافق إنتاج المواد الصيدلانية الخام (DS) والمستحضرات الصيدلانية النهائية (DP) في مصنع سونغدو.
تشمل نطاق التجديد مرافق إنتاج المواد الخام بسعة إجمالية تبلغ 250,000 لتر تغطي مصانع سونغدو من 1 إلى 3، بالإضافة إلى مرافق إنتاج المستحضرات الصيدلانية النهائية. وأوضحت سلتريون أن هذا التجديد يعكس امتثالها لمعايير الجودة المفروضة من قبل السلطات التنظيمية الأوروبية، مما يعزز قدرتها على توفير منتجاتها بشكل مستقر في الأسواق العالمية وفقاً لمعايير الإنتاج والجودة العالمية.
تسعى سلتريون إلى تعزيز كفاءة الإنتاج من خلال زيادة إجمالي الإنتاج في حرم سونغدو بحوالي 15% هذا العام مقارنة بالعام السابق، وذلك بناءً على استقرار الإنتاج في مصنع سونغدو 3.
تقوم الشركة أيضاً بتجهيز مصنع جديد للمستحضرات الصيدلانية النهائية داخل حرم سونغدو. وهي تجري حالياً تقييمات الملاءمة للتثبيت وتقييمات ملاءمة التشغيل، وتنوي الشروع في الإنتاج التجاري بعد إكمال الإجراءات ذات الصلة. كما تسعى الشركة إلى تحسين معدل إنتاجية المحاصيل وتنويع سلاسل التوريد.
من جهة أخرى، ركزت سلتريون استراتيجيتها على توسيع المنتجات المرخصة من الأدوية البيولوجية المشابهة، مع التركيز على استراتيجية مبيعات تعطي الأولوية للمنتجات عالية الربحية. وقد حددت الشركة أهدافاً مالية لهذا العام تتضمن إيرادات بقيمة 5.3 تريليون وون وأرباح تشغيلية بقيمة 1.8 تريليون وون.



* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.