توقع توفره في السوق قبل نهاية الشهر الحالي
انخفاض متوسط الوزن بنسبة 9.7% في الدراسات السريرية المحلية
توقع منافسة سعرية مع ويجوفي وموونجارو
أعلنت شركة هان مي للعقاقير عن توفر عقارها 'إيبيه أوتو إنجكتور' (الاسم العلمي: إيبيجلينتايد)، وهو أول عقار تخسيس محلي من فئة الببتيدات الشبيهة بالجلوكاجون-1 (جي إل بي-1) المطور محلياً في كوريا الجنوبية، حيث يتوقع توفره في السوق المحلي قبل نهاية الشهر الحالي. ويتوقع تحديد سعر الجرعة الأقل من العقار لمدة أربعة أسابيع في نطاق ما يزيد قليلاً على 100 ألف ون. وفي حال تم تحديد سعر أقل من ويجوفي وموونجارو، فإن سوق عقاقير التخسيس المحلية ستشهد إعادة هيكلة من نمط الثنائية التقليدي إلى منافسة ثلاثية.
وفقاً لإدارة الغذاء والدواء الكورية، منحت الهيئة يوم أمس موافقتها على عقار 'إيبيه'، ليصبح بذلك الدواء الوطني الخمسين والرابع المطور محلياً، وأول عقار تخسيس من فئة جي إل بي-1 من إنتاج كوري. ويُستخدم العقار كمساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وممارسة الرياضة في إدارة الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو الزيادة في الوزن دون إصابتهم بمرض السكري. ويُعطى العقار على شكل حقنة أسبوعية واحدة.
وتتركز اهتمامات السوق على تسعير عقار 'إيبيه'. ويشير الإحصاء الصناعي إلى أن سعر الجرعة الأقل من العقار، بمقدار 2 ملغرام لمدة أربعة أسابيع، يجري النقاش حوله في نطاق يزيد قليلاً على 100 ألف ون.
وحالياً، يبلغ السعر الموردي للجرعة الأقل حوالي 216 ألف ون لـ ويجوفي (0.25 ملغرام) وحوالي 278 ألف ون لـ موونجارو (2.5 ملغرام). وإذا تم إطلاق عقار 'إيبيه' بسعر أقل من المنتجات الموجودة، فقد يصبح السعر عاملاً تنافسياً رئيسياً في سوق عقاقير التخسيس التي تُصرف بدون تغطية تأمينية.
قال أحد المسؤولين في القطاع الصيدلاني: "يُعرف أن شركة هان مي تفكر بعمق في تسعير عقار 'إيبيه'، ومن المتوقع أن تركز على مزايا السعر مقارنة بالمنتجات المنافسة ويجوفي وموونجارو".
يهيمن حالياً على سوق عقاقير التخسيس المحلية منتجا 'موونجارو' من إيلي ليلي و'ويجوفي' من نوفو نوردسك. وبحسب مؤسسة أيكويفيا لأبحاث أسواق الأدوية، بلغت مبيعات موونجارو المحلية في الربع الأول من العام الحالي 744.3 مليار ون، بينما بلغت مبيعات ويجوفي 217 مليار ون. وعلى أساس السنة الماضية، تمثل هذان المنتجان معاً حوالي 86% من حصة السوق المحلية لعقاقير التخسيس.
ومن هنا تأتي أهمية القدرة التنافسية السعرية لعقار 'إيبيه' كعامل يمكن أن يغير معادلة السوق. وهناك سابقة تتمثل في قيام نوفو نوردسك بخفض سعر الجرعة الأولية من ويجوفي قبل إطلاق موونجارو.
أما ميزة المنافسة السريرية لعقار 'إيبيه' فتكمن في امتلاكه بيانات سريرية من السكان الكوريين. ففي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة شملت 448 بالغاً كورياً يعانون من السمنة، أظهرت النتائج بعد إعطاء عقار 'إيبيه' لمدة 40 أسبوعاً انخفاضاً متوسطاً في الوزن بنسبة 9.75% مقارنة بالقيمة الأساسية. وبناءً على معايير موافقة إدارة الغذاء والدواء الكورية التي تشمل الحالات التي لم تكمل الدراسة، كان معدل انخفاض الوزن المتوسط 9.02%. أما في مجموعة الدواء الوهمي فكان معدل انخفاض الوزن 0.89%.
حقق 49.4% من المتلقين انخفاضاً في الوزن بنسبة 10% أو أكثر، بينما بلغ معدل انخفاض الوزن المتوسط لدى الإناث اللواتي يقل مؤشر كتلة أجسامهن عن 30 حوالي 12.2%. امتدت الدراسة السريرية الكاملة لمدة 64 أسبوعاً، وأظهرت آثار انخفاض الوزن المسجلة حتى الأسبوع 40 اتجاهاً نحو الثبات فيما بعد. غير أن فقدان الوزن الإضافي بعد الأسبوع 40 لم يتم الكشف عنه علناً.
معدل انخفاض الوزن المتوسط لعقار 'إيبيه' أقل من النتائج السريرية الرئيسية لـ ويجوفي وموونجارو. فقد أظهر ويجوفي انخفاضاً متوسطاً في الوزن بنسبة 14.9% بعد 68 أسبوعاً من العلاج، بينما أظهر موونجارو انخفاضاً بنسبة 20.9% بعد 72 أسبوعاً. غير أن الخبراء يرون أن من الصعب المقارنة البسيطة بين هذه الأرقام، نظراً للاختلافات في مدة الدراسات والسكان المستهدفين والجرعات المستخدمة وطرق التقييم.
يُتوقع أن يركز عقار 'إيبيه' على القابلية للتحمل والاستقرار في التوريد كعوامل تمايز. في الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة لعقار 'إيبيه'، بلغت معدلات حدوث الغثيان 16.6% والقيء 11.6%. وهي أقل مقارنة بنتائج ويجوفي السريرية التي بلغت فيها معدلات الغثيان 43.9% والقيء 24.5%. كما كانت نسبة إيقاف العلاج بسبب اضطرابات الجهاز الهضمي أقل في حالة 'إيبيه' (1.2%) مقارنة بـ ويجوفي (4.3%).
يُعتبر الاستقرار في التوريد الناجم عن الإنتاج المحلي ميزة أخرى. خلافاً لـ ويجوفي وموونجارو اللذين يتم استيرادهما من الخارج، يتم إنتاج عقار 'إيبيه' في مصنع بيوبلانت التابع لشركة هان مي في بيونتايك، محافظة كيونغي. ويتمتع المصنع بالقدرة على إنتاج ما يصل إلى 20 مليون سرنجة مملوءة مسبقاً سنوياً من حيث الأدوية المُصنَّعة.
تخطط شركة هان مي لتقليل فترة التحضير للإطلاق من حوالي ثلاثة أشهر إلى أقل من شهر واحد، لتتمكن من توفير عقار 'إيبيه' في السوق قبل نهاية الشهر الحالي. قالت كيم نا-يونج، نائب رئيس شركة هان مي: "يكتسب الأمر أهمية من حيث أننا تمكنا من توفير عقار على أساس أدلة سريرية مصممة خصيصاً لخصائص السكان الكوريين وبشكل مستقر، وسنتأكد من وجود إدارة جودة صارمة وهيكل تسعير معقول".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.