سامسونغ بيو إيبيس تثبت تكافؤ دواء سيمبليكيتي الحيوي 'SB27' مع الأصلي في التجارب السريرية من المرحلة الأولى

موظف من سامسونغ بيو إيبيس يقدم نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى للدواء الحيوي البديل 'SB27' في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام (ESMO) في مدريد بإسبانيا يوم 26 الجاري. [الصورة=سامسونغ بيو إيبيس]

 
أثبتت شركة سامسونغ بيو إيبيس تكافؤ الخصائص الحركية الدوائية للدواء الحيوي البديل 'SB27' (المادة الفعّالة: بيمبروليزوماب) مع نظيره الأصلي في الدراسة السريرية من المرحلة الأولى. يُعتبر 'كيترودا' الدواء المناعي المضاد للأورام الأكثر مبيعاً عالمياً. وأظهرت النتائج أيضاً أن الفعالية والسلامة كانت متماثلة مع مستويات الدواء الأصلي.
 
أعلنت سامسونغ بيو إيبيس في 27 من الجاري أنها قدّمت نتائج الدراسة السريرية من المرحلة الأولى للدواء 'SB27' بصيغة ملصق بحثي في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام (ESMO) 2026 الذي عُقد في مدريد بإسبانيا خلال الفترة من 23 إلى 27 من الجاري بالتوقيت المحلي.
 
كان المتغير الأساسي للتقييم في هذه الدراسة السريرية من المرحلة الأولى هو المساحة تحت منحنى التركيز الزمني (AUC) في الدم حتى النقطة الزمنية المحددة مسبقاً. أظهرت نتائج التحليل أن 'SB27' أثبت تكافؤاً في الخصائص الحركية الدوائية مع الدواء الأصلي. وهذا يعني أن درجة امتصاص الدواء والحفاظ على مستوى معين منه في الجسم متطابقة مع الدواء الأصلي.
 
أُجريت الدراسة السريرية منذ عام 2024 في أربع دول عبر العالم، بما فيها كوريا الجنوبية، على 163 مريضاً مصاباً بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: إحداهما تلقت 'SB27' والأخرى تلقت 'كيترودا' المرخصة في الولايات المتحدة وأوروبا.
 
أوضحت سامسونغ بيو إيبيس أنه في هذه النتائج، تم التأكد من عدم وجود فروقات سريرية ذات دلالة إحصائية بين 'SB27' والدواء الأصلي من حيث الفعالية والسلامة، مع ملاحظة نتائج متشابهة. وستواصل الشركة تطوير 'SB27' بناءً على هذه النتائج.
 
'كيترودا' هو دواء مناعي مضاد للأورام طورته شركة إم إس دي الأمريكية. يعمل بالارتباط بمستقبل نقطة التفتيش المناعي PD-1 لمنع الخلايا السرطانية من الإفلات من الجهاز المناعي، مما يساعد الخلايا المناعية على مهاجمة الخلايا السرطانية. بلغت المبيعات العالمية للدواء في السنة الماضية حوالي 31.7 مليار دولار أمريكي (ما يعادل نحو 46 تريليون وون كوري).
 
قال شين دونغ هون، رئيس قسم الطب السريري في سامسونغ بيو إيبيس: "لقد أثبتنا في الدراسة السريرية من المرحلة الأولى التكافؤ في الخصائص الحركية الدوائية والتشابه في الفعالية والسلامة مع الدواء الأصلي. وسنواصل تطوير دواء حيوي بديل مضاد للأورام يستحق ثقة المرضى والفريق الطبي بناءً على معايير تحليلية وسريرية عالية".
 
في السياق ذي الصلة، تخطط سامسونغ بيو إيبيس وشركتها الأم سامسونغ إيبيس هولدينغز للإعلان عن نتائجهما المالية للربع الثالث من السنة الحالية في 28 من الجاري.

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.