أظهرت العلاجات المركبة من دواء "ريبوسيرانيب + كاملريليزوماب" الجديد لسرطان الكبد من إتش إل بي فعالية علاجية متسقة بغض النظر عن العمر. وأكدت النتائج إمكانية العلاج في مجموعات واسعة من المرضى، بما في ذلك المصابين بسرطان الكبد الذين تقل أعمارهم عن 40 سنة، حيث لوحظ تحسن في البقاء الخالي من التطور (PFS).
أعلنت شركة إيليفا ثيرابيوتكس، الشركة التابعة الأمريكية لإتش إل بي، أنها ستعرض نتائج تحليل ما بعد التسويق حسب الفئات العمرية من التجربة السريرية العالمية من المرحلة الثالثة "CARES-310" على مرضى سرطان الكبد غير القابل للاستئصال (uHCC) في شكل ملصق علمي خلال المؤتمر السنوي للجمعية الدولية لسرطانات الكبد (ILCA 2026) الذي سيعقد في بروكسل، بلجيكا، في الفترة من 3 إلى 5 من الشهر الحالي (بالتوقيت المحلي).
كشف التحليل حسب الفئات العمرية أن متوسط البقاء الإجمالي (mOS) للمرضى تحت سن 50 سنة بلغ 21.5 شهراً، مقابل 15.2 شهراً في مجموعة سورافينيب، بينما بلغ متوسط البقاء الخالي من التطور (mPFS) 5.5 أشهر مقابل 2.7 شهر في مجموعة سورافينيب. وأظهرت المجموعة التي تبلغ أعمارهم 50 سنة فأكثر نتائج متقاربة أيضاً، حيث كان متوسط البقاء الإجمالي 23.9 شهراً مقابل 15.2 شهراً، ومتوسط البقاء الخالي من التطور 6.2 أشهر مقابل 3.7 أشهر.
أظهرت مجموعة المرضى الأصغر سناً (تحت 40 سنة) نتائج مماثلة أيضاً. بلغ متوسط البقاء الإجمالي في مجموعة العلاج المركب 24.2 شهراً مقابل 15.2 شهراً في مجموعة سورافينيب، بينما وصل متوسط البقاء الخالي من التطور إلى 5.5 أشهر مقابل 2.2 شهر في مجموعة المقارنة.
لم تظهر الآثار الجانبية اختلافات كبيرة حسب الفئات العمرية. ظهرت الآثار الجانبية المتعلقة بالعلاج (TRAEs) بشكل متشابه عبر جميع الفئات العمرية، حيث كان أكثر الآثار الجانبية الخطيرة من الدرجة 3-4 شيوعاً في مجموعة العلاج المركب هو ارتفاع ضغط الدم، بينما كان في مجموعة سورافينيب متلازمة اليد والقدم.
قال البروفيسور آرند فوجل، الباحث الرئيسي للدراسة من قسم الأورام بمركز الأميرة مارغريت للسرطان بجامعة تورنتو، إن "هذا التحليل الفرعي حسب الفئات العمرية يوفر دليلاً إضافياً يدعم إمكانية تحسين النتائج العلاجية للعلاج المركب من كاملريليزوماب وريبوسيرانيب لدى مرضى سرطان الكبد من مختلف الفئات العمرية"، مضيفاً أنه "يدعم احتمالية ترسيخ هذا العلاج كخيار علاجي مهم في المعالجة متعددة التخصصات لسرطان الكبد في المستقبل".
تلقت شركة إيليفا في يوليو/تموز الماضي رسالة متطلبات إضافية (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) للعلاج المركب من ريبوسيرانيب وكاملريليزوماب كعلاج من الخط الأول لسرطان الكبد، والتي كانت تتعلق بمسائل معايير التصنيع والمراقبة النوعية (cGMP) لمنشآت الإنتاج. وتجري الشركة حالياً، بالتعاون مع شركائها، إجراءات إعادة تقديم الطلب لدى الإدارة الأمريكية.
قال كيم دونغ-غون، الرئيس التنفيذي لشركة إيليفا: "من خلال هذا التحليل الإضافي، أكدنا مجدداً إمكانية العلاج لدى مجموعات واسعة من المرضى، وسنبذل قصارى جهدنا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتوفير خيار علاجي جديد لمرضى سرطان الكبد".
من جهة أخرى، أعلنت مجموعة إتش إل بي في الشهر الماضي عن هويتها الجماعية الجديدة (GI)، وأطلقت "HLB WAY" الذي يعكس القيم والمبادئ الأساسية التي تسعى المجموعة لتحقيقها. يجسد "HLB WAY" فلسفة والتزام المجموعة بتحويل الإمكانيات الجديدة إلى واقع بناءً على روح التحدي غير الخائفة من الفشل، وربط الأشخاص والتكنولوجيا والشركات التابعة والصناعة لخلق قيمة أكبر، وتوسيع ذلك إلى عالم أوسع لتحقيق مفهوم "حياة أفضل للإنسان".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.