أعلنت شركة إس كي بيوسايسنز عن انضمامها إلى مشروع لتطوير وإنتاج لقاح فيروس إيبولا بوندي بوجو (BDBV)، وهو الفيروس الذي لا يتوفر له لقاح حالياً، وذلك بدعم من الحكومة الأمريكية. أعلنت وكالة البحوث والتطوير المتقدمة للمنتجات الطبية الحيوية (BARDA) التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) عن تقديمها دعماً مالياً يصل إلى 99 مليون دولار أمريكي (حوالي 131 مليار وون كوري)، حيث تم تأكيد الدفعة الأولى بقيمة 36 مليون دولار أمريكي (حوالي 47.7 مليار وون كوري).
أفصحت إس كي بيوسايسنز في 29 تشرين الأول عن مشاركتها في مشروع BARDA لتطوير لقاح إيبولا بوندي بوجو بالتعاون مع المركز الدولي لدفع أبحاث اللقاحات (IAVI) ومختبرات هيلمان (Hilleman Laboratories) وغيرهم. يهدف هذا المشروع إلى التصدي لحالات العدوى بفيروس بوندي بوجو الذي يتسبب في انتشار العدوى بشكل متزايد في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
سيتم تخصيص أموال الدعم لأنشطة التطوير السريري والتنظيمي، بما في ذلك الدراسات السريرية من المرحلة الأولى، وإنتاج اللقاحات للاستجابة للأوبئة، وإنشاء سلاسل إمداد لتعزيز الأمن الصحي. تعتزم الجهات المشاركة كذلك تطوير لقاح محسّن يأخذ في الاعتبار سلالات الفيروس المتحورة.
ستتولى المركز الدولي لدفع أبحاث اللقاحات (IAVI) الإشراف الشامل على البرنامج والقيام بأعمال التطوير السريري والتعامل مع الجهات المنظمة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وستتولى مختبرات هيلمان إنتاج اللقاحات الأولية للاستخدام السريري ونقل التكنولوجيا.
ستقود إس كي بيوسايسنز عملية توسيع المعالجة والإنتاج بالكميات الكبيرة. وتعتزم الشركة العمل بالتنسيق مع شركتها التابعة الألمانية IDT بيولوجيكا (متعاقدة التطوير والإنتاج)، وتنفيذ جميع مراحل الإنتاج من الملء الخالي من الكائنات الحية الدقيقة إلى إنتاج المستحضرات الصيدلانية النهائية.
سيتم تطوير هذا اللقاح بناءً على منصة فيروس التهاب الفم الحويصلي المؤتلف (rVSV)، وهي ذات المنصة التي يستخدمها لقاح إيبولا زائير الذي حصل على تصنيف التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية. وقد قامت إس كي بيوسايسنز سابقاً بالتعاون مع شركة ميرك سيرونو وهيلمان للأبحاث والتحالف الابتكاري للاستعداد للأمراض المعدية (CEPI) على تطوير لقاح إيبولا زائير من الجيل الثاني وتحسين عمليات التصنيع.
قال رئيس شركة إس كي بيوسايسنز أن يون جاي-يونغ: "تم الاعتراف بالقدرات المشتركة بين إس كي بيوسايسنز و IDT بيولوجيكا في السوق العالمية"، موضيفاً: "سنساهم في التصدي للأمراض المعدية العالمية من خلال التطوير السريع للقاح وبناء سلسلة إمداد مستقرة وموثوقة".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.