سجلت شركة جي دبليو ميدفار قفزة قوية تجاوزت 15% خلال جلسة التداول بعد إعلانها عن نجاح التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لمادتها المرشحة لعلاج النقرس من حيث الفعالية والسلامة.
وبحسب بيانات بورصة كوريا الجنوبية الصادرة يوم الثلاثاء، كانت أسهم الشركة تتداول عند الساعة 1:07 ظهراً بسعر 30,350 وون كوري (بارتفاع 4,100 وون أي 15.62% مقارنة بإغلاق الجلسة السابقة)، وتجاوزت خلال التداول 31,650 وون.
أعلنت شركة جي دبليو ميدفار في اليوم السابق عن تأكيد فعالية مادتها المرشحة "إيبامينولاد" بالجرعة الرئيسية المطورة البالغة 6 ملغ في التجارب السريرية الدولية للمرحلة الثالثة. وبناءً على هذه النتائج، تعتزم الشركة تقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) بهدف الحصول على الترخيص الكوري الجنوبي عام 2027.
أجريت التجارب السريرية عبر 52 مركزاً طبياً في 5 دول وأقاليم آسيوية (كوريا الجنوبية وتايوان وتايلاند وماليزيا وسنغافورة) على 612 مريضاً بالنقرس. حققت مادة إيبامينولاد بالجرعة 6 ملغ معدل استجابة علاجية بنسبة 50.0%، متفوقة على معدل 38.3% الذي حققته الأدوية القياسية المعروفة (فيبوكسوستات 40 ملغ).
تعمل مادة إيبامينولاد بآلية منع نقل اليوريك أسيد الانتقائي (hURAT1) لتثبيط إعادة امتصاص اليوريك أسيد في الكلى وتعزيز إفرازه، وهي مادة مرشحة لدواء عن طريق الفم لعلاج النقرس.
غير أن مجموعة الجرعة الأعلى (9 ملغ) لم تحقق معايير عدم الدنيا الإحصائية مقارنة بفيبوكسوستات بجرعة 80 ملغ في المقياس الأساسي للفعالية.
ستقوم شركة جي دبليو ميدفار بإعادة النظر في استراتيجيتها بشأن السعي للموافقة على الجرعات الأعلى بناءً على نتائج التجارب السريرية.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.