الحصول على الحقوق العالمية لـ 'أوباكاليم' من بايوهيفن برسوم عقد قدره 553.2 مليار وون
تعزيز القدرة التنافسية في الجهاز العصبي المركزي بعد 'سينوفاميت'... ثقة في إنتاج دواء ضخم ثانٍ
"بعد امتلاكنا العقار المضاد للصرع الضخم 'سينوفاميت'، سننضم إلى صفوف الشركات التي تمتلك عقارين ضخمين من خلال إدراج عقار 'أوباكاليم' الجديد."
قال الرئيس التنفيذي لشركة إس كي بايوفارم لي دونغ-هون في مؤتمر صحفي طارئ عقده في فندق ويستن تشوسون بحي جونغ بسيول في 26 من الشهر الجاري: "سننتقل إلى مرحلة جديدة تماماً، وهي بيع منتجات متعددة مباشرة في السوق الأمريكية"، مشدداً على أنه "سنوضح ما تعنيه شركة تكنولوجيا حيوية حقيقية كبرى".
أعلنت شركة إس كي بايوفارم في بيان رسمي أنها وقّعت اتفاقية ترخيص حصرية عالمية مع شركة بايوهيفن بايوساينسز الأمريكية بشأن العقار المرشح الجديد لعلاج الصرع 'أوباكاليم' (Opakalim·BHV-7000)، والمركبات الأخرى المُفعّلة لقناة البوتاسيوم (Kv7)، ومنصة اكتشاف (Kv7 Discovery Platform).
تبلغ قيمة العقد الإجمالية حد أقصى قدره 795 مليون دولار أمريكي (حوالي 1.0995 تريليون وون كوري). من بين هذا المبلغ، يتجاوز الرسم غير المستردّ نصف القيمة الإجمالية، إذ يبلغ 400 مليون دولار (حوالي 553.2 مليار وون). عند إتمام العقد، ستدفع إس كي بايوفارم 350 مليون دولار في البداية، وتضيف 50 مليون دولار إضافية بعد عام واحد. أما المبلغ المتبقي فسيُسدَّد عبر مراحل تطوير الدواء والموافقات التنظيمية (الحد الأقصى 395 مليون دولار) ورسوم الملكية بناءً على صافي المبيعات بعد إطلاق المنتج.
يعمل عقار أوباكاليم على تثبيط النوبات من خلال تفعيل قنوات البوتاسيوم Kv7.2/7.3 التي تنظم الإثارة العصبية في خلايا الدماغ بطريقة انتقائية. تجري حالياً تجارب سريرية عالمية في المراحل الثانية والثالثة، مثل 'RISE2' و'RISE3'، على مرضى النوبات الجزئية الصعبة العلاج. أتمّت شركة بايوهيفن تسجيل المرضى في التجربة RISE3 في يونيو الماضي، وتتوقع الإعلان عن النتائج الرئيسية في النصف الثاني من السنة الحالية.
إذا سارت الإجراءات السريرية والموافقات التنظيمية وفقاً للخطة الموضوعة، ستحصل إس كي بايوفارم على النتائج الأولية الرئيسية لتجربة RISE3 بنهاية السنة الجاري. وبعد ذلك، وفي 2028، ستشهد نشر نتائج التجربة السريرية الثانية، مستهدفة إطلاق العقار في السوق الأمريكية بحلول 2029 في أقرب وقت ممكن.
تسعى الشركة إلى تعزيز قدراتها التنافسية في مجال الجهاز العصبي المركزي، وذلك بتأمين خط أنابيب لاحق بعد تطويرها للعقار المضاد للصرع 'سينوفاميت'، مع الحصول أيضاً على منصة قادرة على اكتشاف عقاقير جديدة مباشرة.
قالت شركة إس كي بايوفارم: "لقد اكتسبنا خبرة كاملة في جميع مراحل العملية، من اكتشاف العقاقير الجديدة إلى التجارب السريرية والموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتسويق التجاري، من خلال البيع المباشر لعقار سينوفاميت في السوق الأمريكية". وأضافت: "بإضافة عقار أوباكاليم في المراحل السريرية المتقدمة، تمكّننا من تحقيق الفوائد المتبادلة في مجال الصرع وتوسيع محفظة منتجاتنا في آن واحد".
وتابعت الشركة: "عند الحصول على الموافقة على عقار أوباكاليم، تعتزم التركيز أولاً على إطلاق واستكمال تسويق أوباكاليم من خلال شركتنا التابعة في الولايات المتحدة 'إس كي لايف ساينسز'، مستفيدة من فريق المبيعات المتخصص الذي يضم أكثر من 150 موظف أمريكي، والشبكة الواسعة التي تشمل المراكز الرئيسية المتخصصة في الصرع والأطباء المتخصصين في الأمراض العصبية المؤسسة محلياً".
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.