شركة جي سي نوسيب تحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء لتجارب سريرية من المرحلة الثانية والثالثة لقاح إنفلونزا معزز المناعة للمسنين

صورة شركة جي سي نوسيب
[الصورة=شركة جي سي نوسيب]


حصلت شركة جي سي نوسيب على موافقة هيئة الغذاء والدواء لتجارب سريرية من المرحلة الثانية والثالثة (IND) لقاح الإنفلونزا معزز المناعة للمسنين "جي سي 3114بي" (GC3114B)، وذلك في وقت تتزايد فيه أهمية استراتيجيات الوقاية من الإنفلونزا التي تأخذ بعين الاعتبار خصائص المناعة لدى كبار السن، مع تسارع شيخوخة المجتمع.
أفادت شركة جي سي نوسيب في بيان صحفي اليوم الرابع من سبتمبر بأن التجارب السريرية من المرحلتين الثانية والثالثة ستقيّم المناعية والسلامة الدوائية للقاح جي سي 3114بي من خلال مقارنة مباشرة مع مجموعة ضابطة نشطة لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 سنة فأكثر. وأوضحت الشركة أنه من المتوقع بدء تعاطي أول مريض في المرحلة الثانية من التجارب خلال النصف الثاني من هذا العام، علماً بأن التجارب من المرحلة الثالثة ستُجرى على نطاق متعدد الدول.
يُعرّف لقاح الإنفلونزا معزز المناعة بأنه لقاح صُمّم لتعزيز الاستجابة المناعية بصورة أكبر من اللقاح العام، وذلك لتلبية احتياجات كبار السن الذين تكون استجابتهم المناعية نسبياً أضعف. ويتم تحقيق هذا التعزيز إما من خلال زيادة محتوى المستضدات (اللقاح عالي الجرعة) أو استخدام معززات المناعة (الأدجوفانتس) التي تقوي الاستجابة المناعية.
شهدت الأسواق العالمية توسعاً متزايداً في استخدام لقاحات الإنفلونزا معززة المناعة. توصي لجنة الاستشارات الخاصة بالتطعيمات (ACIP) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية (CDC) بتطعيم الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 سنة فأكثر باللقاح معزز المناعة قبل اللقاح عيار الجرعة العادية.
على الصعيد المحلي، ومع دخول كوريا الجنوبية مرحلة المجتمع فائق الشيخوخة، تتزايد الحاجة إلى خيارات وقاية متمايزة من الإنفلونزا للمسنين. وفي هذا الصدد، بدأت هيئة مكافحة الأمراض والوقاية منها (KDCA) دراسة إمكانية إدراج لقاح الإنفلونزا معزز المناعة في برنامج التطعيمات الوطني (NIP).
تسعى شركة جي سي نوسيب، انطلاقاً من هذه الفرصة، إلى الدخول إلى سوق برنامج التطعيمات الوطني، بما يتيح لها وضع أساس لتحقيق الاكتفاء الذاتي في مجال لقاح الإنفلونزا معزز المناعة، حيث تعتمد كوريا الجنوبية حالياً على اللقاحات المستوردة، إلى جانب سعيها لتعزيز حضورها في الأسواق العالمية.
قال لي جاي-وو (이재우)، مدير قسم البحث والتطوير بشركة جي سي نوسيب: "مع تسارع شيخوخة المجتمع، تتزايد أهمية استراتيجيات الوقاية من الإنفلونزا التي تأخذ بعين الاعتبار خصائص المناعة لدى كبار السن. وسنقوم، بناءً على قدراتنا الطويلة الأمد في مجال البحث والتطوير والإنتاج، بتوسيع محفظتنا لتشمل لقاح الإنفلونزا معزز المناعة، مما سيعزز قوتنا التنافسية بشكل كبير".
في السياق ذاته، تقدّر شركات الأوراق المالية إيرادات جي سي نوسيب للسنة الحالية، على أساس البيانات المالية الموحدة، بمبلغ 1.9806 تريليون وون، بينما تقدّر الأرباح التشغيلية بـ 77.1 مليار وون، وهو ما يتوافق مع التوجيهات التي قدمتها الشركة سنوياً.
يُتوقع أن يشهد العام القادم تسارعاً في النمو الخارجي وتحسن الربحية. وفقاً لتقديرات شركة آي إم (iM) للأوراق المالية، من المتوقع أن تبلغ الإيرادات الموحدة 2.1358 تريليون وون، بارتفاع نسبته 7.8 في المائة مقارنة بتقديرات السنة الحالية، فيما من المتوقع أن تصل الأرباح التشغيلية إلى 123.9 مليار وون، بزيادة قدرها 60.7 في المائة.

 




* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.