استهداف سوق أمريكية بقيمة 50 مليار دولار العام المقبل
إيرادات رسوم ترخيص صينية تبلغ ملياري يوان مع إطلاق صيغة الحقن
تسريع خط الأنابيب الدوائي الجديد لعلاج الأكزيما والأمراض الأخرى
![سلسلة أدوية كيه كاب الجديدة من إتش كي إينوين لعلاج ارتجاع المريء. [الصورة=إتش كي إينوين]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/13/20260913141701134214.jpg)
يحقق دواء "كيه كاب" لعلاج ارتجاع المريء من شركة إتش كي إينوين نمواً مستمراً بدعم من توسيع الوصفات الطبية المحلية والتوسع الدولي. وسط ارتفاع المبيعات في السوق الصينية، يُتوقع أن تحصل الشركة على موافقة أمريكية في أوائل العام المقبل، مما يشكل فرصة للانطلاق كدواء عالمي جديد. بيد أن انتهاء براءة الاختراع الجزيئية المحلية مقرر لنهاية النصف الثاني من سنة 2031، وفترة الحماية الاستئثارية في الولايات المتحدة تبلغ خمس سنوات فقط، مما يجعل استراتيجية ما بعد كيه كاب متغيراً حاسماً لقيمة الشركة.
بحسب آخر تقارير الصناعة في 13 من الشهر الحالي، حقق كيه كاب مبيعات بقيمة 195.7 مليار وون كوري في السنة المالية الماضية، بزيادة نسبتها 15.9 بالمائة مقارنة بالعام السابق، وذلك بعد توسيع قاعدة الوصفات الطبية في السوق المحلية لعلاج ارتجاع المريء.
في الأسواق الخارجية، يُعتبر الدخول إلى السوق الأمريكية العامل الأساسي المتوقع. قدمت شركة برينتري، شريك الترخيص، طلب موافقة دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير من السنة الماضية. تُقدّر برينتري حجم سوق مثبطات مضخة البروتون K-CAB في أمريكا بـ 40 إلى 50 مليار دولار أمريكي. عند الحصول على الموافقة، ستتسلم إتش كي إينوين رسوم نقطة فارقة، وبعد التسويق التجاري ستحصل على رسوم مبيعات وإيرادات ترخيص إضافية.
في السوق الصينية، تم إطلاق كيه كاب على شكل أقراص في سنة 2022. بلغت مبيعات كيه كاب من شركة الشريك المحلي لو شين حوالي 190 مليار وون كوري في السنة الماضية، وتُتوقع أن تصل إلى 280 مليار وون في السنة الحالية. وبالتالي، سترتفع رسوم الترخيص التي تتسلمها إتش كي إينوين من حوالي 14 مليار وون السنة الماضية إلى ما يقارب 20 مليار وون في السنة الحالية. يُعتقد أنه عند تحقق إطلاق صيغة الحقن الصينية في سنة 2029، ستتمكن الشركة من إطالة دورة حياة المنتج حتى بعد انتهاء براءة اختراع الصيغة الفموية في ديسمبر 2031.
في أوروبا، جارٍ النقاش حول ترتيبات حقوق التسويق. توفر أوروبا فترة احتكار نظامي لمدة عشر سنوات بعد الموافقة، مما يوحي بإمكانيات نمو طويلة الأجل. غير أن التوقيت الفعلي لبدء المبيعات والقدرة البيعية للشركة الشريكة قد تختلف تبعاً لشروط العقد والجدول الزمني للموافقات.
ترى الأوساط السوقية أن ما يتعلق بالنمو اللاحق لكيه كاب قد دخل بالفعل مرحلة الاختبار الحقيقي. ذلك أن براءة الاختراع الجزيئية المحلية مقررة لتنتهي في النصف الثاني من سنة 2031. حتى لو حصلت الموافقة الأمريكية في يناير 2027، فإن فترة الحماية الاستئثارية لا تتجاوز خمس سنوات، مما يعني أن إطلاق أدوية جنيسة من المنافسين متوقع ابتداءً من النصف الثاني من سنة 2033. عندما تدخل الأدوية الجنيسة والمنتجات اللاحقة السوق بعد انتهاء براءة الاختراع، قد يواجه المنتج ضغطاً متزامناً على الأسعار وحصة الوصفات الطبية.
هذا هو السبب وراء استعجال إتش كي إينوين للتوسع الدولي لكيه كاب. يجب على الشركة تأمين القاعدة العلامية والوصفات الطبية في الأسواق الرئيسية مثل الولايات المتحدة وأوروبا خلال فترة الحماية ببراءة الاختراع، وفي الوقت ذاته يجب أن تحقق نتائج تطويرية في خط أنابيب لاحق يحل محل كيه كاب.
من أبرز خطوط الأنابيب اللاحقة مادة "IN-B00009"، وهي ناهض مستقبل GLP-1. تم استقطاب هذه المادة من شركة السيويند بايوسينس الصينية. حصلت المادة على موافقة في السوق الصينية في يناير من السنة الحالية، وتجري الشركة الآن الدراسات السريرية من المرحلة الثالثة محلياً. أما مثبط JAK قيد التطوير كعلاج للتهاب الجلد التأتبي باسم "IN-115314"، فهو في مرحلة الدراسة السريرية من المرحلة الثانية محلياً والمرحلة 1b في الولايات المتحدة. بخصوص الدواء للاستخدام البيطري، انتهت الدراسات السريرية من المرحلة الثالثة وتم تقديم طلب الموافقة على المنتج، مع استهداف إطلاق في السنة الحالية.
يرى المحللون أن النمو المتوسط والطويل الأجل لإتش كي إينوين يعتمد على نجاح التسويق التجاري العالمي لكيه كاب وعلى مدى نجاح خطوط الأنابيب الدوائية اللاحقة. يُتوقع استمرار النمو في السنة المقبلة أيضاً. وفقاً لتقديرات شركة ميراسيت سيكيوريتيز، تُتوقع أن تصل إيرادات إتش كي إينوين للسنة القادمة إلى 1186 مليار وون كوري، بزيادة 8.7 بالمائة عن السنة السابقة، بينما سيبلغ الربح التشغيلي 150 مليار وون، بزيادة 10.9 بالمائة.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.