شركة إيمونونشيا تسجل ارتفاعاً في أسعار أسهمها مع إضافة مرضى سرطان البنكرياس إلى الدراسة السريرية

 

صورة شعار شركة إيمونونشيا [الصورة: وكالة يونهاب]

حققت شركة إيمونونشيا ارتفاعاً في أسعار أسهمها صباح اليوم الخامس عشر من الشهر الجاري، بعد أن أعلنت عن إضافة مرضى سرطان البنكرياس إلى أهداف الدراسة السريرية لعقار جديد مرشح لمكافحة السرطان.
 
وبحسب أسعار الإغلاق في الساعة التاسعة والدقيقة السابعة والأربعين من صباح اليوم، يتم تداول أسهم إيمونونشيا في سوق كوسداك بقيمة 3515 وون كوري جنوبي، محققة ارتفاعاً بنسبة 29.94% (810 وون) مقارنة بإغلاق جلسة التداول السابقة.
 
أعلنت شركة إيمونونشيا عن حصولها على موافقة تعديل خطة الدراسة السريرية من المرحلة الأولى للعقار الجديد "IMC-002"، وهو عقار من الأجيال الجديدة من الأجسام المضادة CD47، من إدارة الغذاء والدواء والسلامة الغذائية بجمهورية كوريا الجنوبية. وكانت تاريخ موافقة الإدارة على التعديل في الرابع من أغسطس الماضي.
 
يتمثل جوهر هذا التعديل في إضافة مجموعة مرضى يعانون من سرطان البنكرياس الغدي (PDAC) إلى الدراسة السريرية لعقار IMC-002. تركز الدراسة السريرية من المرحلة الأولى الأصلية على تقييم سلامة وتحمل العقار والحركية الدوائية والنشاط السريري في المرضى الذين يعانون من السرطانات المتقدمة التي فشلت العلاجات الموصوفة فيهم. وبموجب هذا التعديل، تمت إضافة مجموعة مرضى من مرضى سرطان البنكرياس الغدي (PDAC) إلى الأفواج التوسعية للدراسة.
 
تنقسم الدراسة السريرية إلى مرحلتين: المرحلة الأولى تتضمن إعطاء جرعات متعددة لتحديد الجرعة المثلى، والمرحلة الثانية تتضمن زيادة عدد المرضى حسب نوع السرطان لتأكيد فعالية العقار وسلامته. في مرحلة تصعيد الجرعة، سيتم إعطاء عقار IMC-002 بتركيزات 5 و10 و20 و30 ملليغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم، مع تقييم السلامة والتحمل. وفي الأفواج التوسعية لاحقاً، سيتم إعطاء تركيز 20 ملليغرام لكل كيلوغرام مع استخدام العلاجات الموصوفة القياسية بالتزامن.
 
لا تقتصر أهداف هذه الدراسة السريرية على التحقق من سلامة العقار فحسب. تخطط الشركة لتقييم فعالية العقار المضادة للسرطان من خلال معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ومعدل السيطرة على المرض (DCR) ومدة الاستجابة (DOR) والفترة الخالية من تطور المرض (PFS) والفترة الإجمالية للبقاء على قيد الحياة (OS).
 
من المتوقع أن يشارك حوالي 12 مريضاً في مجموعة سرطان البنكرياس في البداية. وقد تم تصميم الدراسة السريرية بحيث يمكن زيادة عدد المرضى في كل مجموعة إلى 18 مريضاً كحد أقصى، في حالة عدم وجود مشاكل في السلامة وكان هناك احتمالية للحصول على فائدة سريرية. وستُجرى الدراسة السريرية في مستشفى سامسونغ سيول ومستشفى سيول آسان ومركز السرطان الوطني. والتاريخ المتوقع لانتهاء الدراسة هو 31 مارس من العام 2030. غير أن الشركة أعلنت بأن مدة الدراسة قد تتعرض للتغيير بناءً على تقدم الدراسة السريرية.
 
تجدر الإشارة إلى أن هذا الإعلان يتعلق بتوسيع وتعديل الدراسة السريرية، وليس بإثبات فعالية العقار من خلال الدراسات السريرية حتى الآن. كما أعلنت الشركة بأنه قد تظهر نتائج لا تتوافق مع التوقعات خلال مراحل الدراسة السريرية والحصول على التصريح التسويقي، مما قد يؤدي إلى تعديل أو التخلي عن خطط التسويق.  

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.