التوصية بإيقاف الدواء فوراً والتماس الرعاية الطبية عند الاشتباه بـ NAION... متابعة لتحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الإضافي
الهيئة العامة للغذاء والدواء تكشف عن 104 حالات مراجعة طبية لاعتلال العصب البصري بعد الوصفات الطبية خلال جلسة فحص الحساب... تقرير واحد فقط عن الحالات الشاذة
![الدكتورة أوه يو-كيونج، رئيسة الهيئة العامة للغذاء والدواء في كوريا الجنوبية، تجيب على تساؤلات أعضاء لجنة الرعاية الاجتماعية والصحة في البرلمان خلال جلسة فحص الحساب في 13 من الشهر الماضي [الصورة = وكالة يونهاب]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/11/11/20261111085855574019.jpg)
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في كوريا الجنوبية توصية بضرورة إيقاف تعاطي أدوية السمنة من فئة GLP-1 مثل ويجوفي وموونجارو فوراً والالتماس الرعاية الطبية العاجلة في حالة انخفاض الرؤية المفاجئ في إحدى العينين.
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في 11 من هذا الشهر "خطاب سلامة الأدوية" يتضمن توصيات بإيقاف تعاطي أدوية فئة GLP-1 فوراً والالتماس الرعاية الطبية عند الاشتباه باعتلال الأوعية الدموية للعصب البصري الأمامي غير الشرياني (NAION). يُعرّف هذا المرض بأنه حالة طبية تحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري، مما قد يؤدي إلى انخفاض الرؤية المفاجئ أو فقدان البصر بشكل كامل.
يشمل الخطاب الأدوية التالية: تيرزيباتيد (موونجارو)، سيماجلوتيد (ويجوفي)، ليراجلوتيد (ساكسيندا)، وإيفيجلينيتايد (إيفي). طلبت الهيئة من المرضى الإبلاغ الفوري للطاقم الطبي عند ظهور أعراض مثل انخفاض الرؤية غير المصحوب بألم في إحدى العينين، وطلبت من الشركات الصيدلانية تقديم مستندات بشأن خطط تعديل ترخيص المنتجات. أوضحت الهيئة أن هذا الخطاب لا يعني أن جميع المنتجات تحمل نفس درجة الخطورة أو أن العلاقة السببية قد تم إثباتها بشكل قاطع، ولا يعني أن على المرضى إيقاف تعاطي الأدوية من تلقاء أنفسهم.
طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في التاسع من هذا الشهر (بالتوقيت المحلي) إضافة مخاطر الإصابة بـ NAION إلى قسم "التحذيرات والاحتياطات" لجميع أدوية فئة GLP-1 المرخصة في الولايات المتحدة. أظهرت دراسة تحليل بيانات 126 تجربة سريرية أن معدل الإصابة بـ NAION في مجموعة المرضى الذين تلقوا أدوية GLP-1 بلغ 6.4 حالات لكل 100,000 سنة-شخص، وهو أعلى من مجموعة المقارنة (3.8 حالات). أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن هذا المرض نادر الحدوث وأن الآلية المسؤولة عن حدوثه لم تُحدد بعد. صنفت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في يونيو من العام 2025 NAION الناجم عن مستحضرات سيماجلوتيد كـ "حالة شاذة نادرة جداً" (تصيب ما لا يزيد عن شخص واحد من كل 10,000 شخص).
على الصعيد المحلي، ظهرت أرقام ذات صلة خلال جلسة فحص الحساب البرلماني في الشهر الماضي. أوضحت رئيسة الهيئة أوه يو-كيونج أن هيئتها استقبلت حالة اشتباه واحدة بـ NAION بعد تعاطي أدوية فئة GLP-1 في ديسمبر من العام 2024، وأن هذا الأثر الجانبي مصنف كـ "أثر جانبي نادر لكن ممكن الحدوث". غير أن البيانات التي حصلت عليها النائبة البرلمانية نام إن-سون من حزب الديمقراطيين الأكثر تقدماً من مؤسسة تقييم وتقويم الرعاية الصحية الوطنية أظهرت أن 104 مريضاً التمسوا رعاية طبية بسبب NAION بعد الحصول على وصفة طبية لـ ويجوفي (من أكتوبر 2024 إلى أغسطس 2026) وموونجارو (من أغسطس 2025 إلى أغسطس 2026)، بواقع 67 حالة لـ ويجوفي و37 حالة لـ موونجارو. تجدر الإشارة إلى أن عدد المرضى الذين التمسوا رعاية طبية يعكس عدد الحالات التي لديها سجل زيارة طبية بعد تلقي الوصفة الطبية، وليس عدد الحالات التي تم إثبات وجود علاقة سببية مع الدواء فيها.
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بإدراج NAION كحالة شاذة جديدة في شروط ترخيص دواء ويجوفي في السابع من الشهر الماضي.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.