تحذير من الاعتلال العصبي البصري بناءً على معلومات السلامة الدولية وتوزيع رسالة تنبيهية
يجب على المرضى الذين يستخدمون أدوية بفئة GLP-1 لعلاج السمنة أن يتوقفوا فوراً عن تناول الدواء والعودة إلى الطبيب في حال ظهور انخفاض مفاجئ في الرؤية. وتأتي هذه التوصية عقب قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه) بإضافة تحذيرات بشأن أمراض العصب البصري إلى أدوية فئة GLP-1.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء والسلامة الكورية أنها قامت بتوزيع رسالة تنبيهية بشأن سلامة الأدوية على الخبراء الطبيين والمرضى في كوريا الجنوبية، بناءً على معلومات السلامة الدولية التي تفيد بأن أدوية فئة GLP-1 قد تزيد من خطر الإصابة بـ "الاعتلال العصبي البصري الأمامي اللاشرياني (NAION)". وسيوصي الفريق الطبي المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض ذات الصلة بوقف العلاج والحصول على الرعاية الطبية بسرعة.
الاعتلال العصبي البصري الأمامي اللاشرياني هو حالة يحدث فيها انخفاض في تدفق الدم إلى العصب البصري، مما يؤدي إلى تلف العصب البصري. وإذا تأخر العلاج، قد يؤدي ذلك إلى فقدان البصر الدائم. وقد أرشدت إدارة الغذاء والدواء والسلامة المرضى إلى إبلاغ الفريق الطبي فوراً في حالة انخفاض الرؤية في عين واحدة بشكل مفاجئ وبدون ألم، أو عدم القدرة على رؤية جزء من مجال الرؤية، أو صعوبة في تمييز الألوان.
تشمل الأدوية المستهدفة برسالة التنبيه تيرزيباتيد (موونجارو)، وسيماغلوتيد (ويغوبي وأوزمبيك)، وليراغلوتيد (ساكسيندا)، وإيفاغلوناتيد (إيفا) وغيرها من أدوية فئة GLP-1. وقد تمت الموافقة على 38 منتجاً من 4 شركات أدوية في كوريا الجنوبية تشمل ويغوبي وساكسيندا من نوفو نوردسك، وموونجارو وتروليسيتي من إيلي ليلي، وإيفا من هان مي للأدوية، وسوليكوا من سانوفي.
طلبت إدارة الغذاء والدواء والسلامة من هذه الشركات الدوائية تقديم معلومات السلامة وخطط تعديل الترخيص. وستقوم الإدارة بمراجعة التعديلات على احتياطات الاستخدام بناءً على المواد المقدمة.
يأتي هذا الإجراء عقب متطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صدر في التاسع من نوفمبر (بالتوقيت المحلي) بضرورة إضافة إمكانية زيادة خطر الاعتلال العصبي البصري الأمامي اللاشرياني إلى قسم "التحذيرات والاحتياطات" في نشرات جميع منتجات ناهضات مستقبلات GLP-1. وشملت أدوية التحذير أوزمبيك وويغوبي وموونجارو وزيبباوند وغيرها.
غير أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضحت أن الاعتلال العصبي البصري الأمامي اللاشرياني مرض نادر، وأن العلاقة السببية مع أدوية فئة GLP-1 لم تُثبت بشكل قاطع. كما أوضحت إدارة الغذاء والدواء والسلامة الكورية أنها لم تحظر استخدام هذه الأدوية، بل اتخذت إجراءً وقائياً لتعزيز التشخيص المبكر والمساعدة في اتخاذ قرار بشأن إيقاف العلاج في حالة ظهور مشاكل في البصر.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.