جيسي سيل تحصل على موافقة استخدام علاج CAR-NK للأغراض العلاجية من مستشفى جامعة سيول

[صورة=جيسي سيل]

أعلنت شركة جيسي سيل عن حصول علاج الخلايا CAR-NK الموجه لـ CD5 باسم 'GCC2005' على موافقة الاستخدام للأغراض العلاجية من هيئة الغذاء والدواء الكورية في الثامن عشر من الشهر الجاري.
 
جاءت هذه الموافقة بناءً على طلب قدمته مستشفى جامعة سيول. وتستهدف المرضى المصابين بأورام الغدد الليمفاوية من نوع الخلايا التائية المحيطية الذين تلقوا علاجات سابقة لكن الخيارات العلاجية المتاحة لهم محدودة. وتخطط مستشفى جامعة سيول لإعطاء المرضى المؤهلين عقار GCC2005 التجريبي بقصد العلاج.
 
نظام الموافقة على الاستخدام للأغراض العلاجية هو نظام استثنائي يسمح بإعطاء عقاقير تجريبية لم تحصل بعد على الترخيص الرسمي للمرضى الذين يعانون من حالات حرجة أو خطيرة أو في مراحل نهائية، عندما لا توجد بدائل علاجية متاحة.
 
يُعتبر GCC2005 عقار خلايا CAR-NK الموحد المنشأ الموجه لـ CD5 الذي تطوره جيسي سيل بهدف تطويره كعقار مبتكر عالمي جديد (First-in-class)، وهو يُصنف كأحد الخطوط الأنابيب الأساسية للشركة.
 
علاج CAR-NK هو عقار علاج خلوي يعمل على مهاجمة الخلايا السرطانية من خلال خلايا القاتل الطبيعي (NK) التي تم تعديلها وراثياً للتعرف على مستضدات معينة في الخلايا السرطانية. وقد أكملت الشركة حالياً تعاطي المرضى في المرحلة الأولى أ من الدراسات السريرية، وتستعد لبدء المرحلة الأولى ب.
 
سيقود هذا العلاج البروفيسور بيون جا-مين، أستاذ أمراض الدم والأورام في مستشفى جامعة سيول. والبروفيسور بيون مشارك مباشر في الدراسة السريرية من المرحلة الأولى لعقار GCC2005 محلياً، ويتمتع بخبرة سريرية وتخصص عميق في آليات عمل العقار والعلاج الشامل لأورام الخلايا التائية والخلايا القاتلة الطبيعية.
 
قال متحدث باسم جيسي سيل: "لقد أتاحت لنا هذه الموافقة فرصة تقديم علاج GCC2005 للمرضى الذين تكون حالتهم حرجة جداً بحيث لا يستطيعون الانتظار للمشاركة في المرحلة الأولى ب من الدراسة، وهم يفتقرون إلى خيارات علاجية بديلة محدودة. وسنستمر في دفع التطور السريري لـ GCC2005 واستراتيجيتنا للتطور العالمي."

* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.