أعلنت شركة داي-وونج للأدوية أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الكورية لدخول المرحلة الأولى من الاختبارات السريرية المحلية للعقار المرشح "DWP309008" لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية. وتأتي هذه الموافقة بعد حوالي ستة أشهر من استحواذ الشركة على العقار "INV-008" من شركة إينوفوثيرابيوتيكس في مايو الماضي بقيمة إجمالية بلغت 662.5 مليار وون كوري.
تُصنف أمراض الأمعاء الالتهابية ضمن الأمراض المزمنة والعسيرة العلاج، وتتسم بتذبذب الالتهاب المزمن في الأمعاء بين فترات التحسّن والتدهور. ومن أبرز أنواعها التهاب القولون التقرحي وداء كرون. يعاني بعض المرضى من استجابة علاجية غير كافية في المراحل الأولى، أو من تراجع فعالية الدواء مع مرور الوقت. لا تزال الحاجة إلى الحفاظ على حالة خالية من الأعراض لفترات طويلة وترميم الغشاء المخاطي المتضرر بمثابة احتياجات طبية غير مُلباة.
يمثل العقار DWP309008 مادة مرشحة جديدة للعلاج عن طريق الفم تعتمد على آلية عمل مختلفة عن العلاجات الحالية. فهو يقوم بتثبيط الإنزيم "15-PGDH" المسؤول عن تحليل مادة "PGE2"، وهي مادة تلعب دوراً حاسماً في حماية وترميم الغشاء المخاطي للأمعاء. بمنع هذا الإنزيم من العمل، ينخفض تحليل PGE2 مما يسمح بالحفاظ على وظائف حماية وترميم الغشاء المخاطي وتعزيز إعادة تكوين الأنسجة المتضررة. تم تصميم العقار للوصول الكافي إلى مناطق الآفات. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية مستويات عالية من تعرض الدواء داخل أنسجة القولون وتأثيراً إيجابياً في شفاء الغشاء المخاطي. وتخطط شركة داي-وونج لتطويره ليكون من أفضل الخيارات العلاجية الفموية من نوعه.
ستجرى المرحلة الأولى (أ) من الاختبارات السريرية على 88 شخصاً من البالغين الأصحاء. سيتولى البروفيسور لي سونغ-هوان من قسم الصيدلة السريرية بمستشفى جامعة سيول مسؤولية الإشراف على التجربة السريرية، وسيقيّم الأمان والتحمّل والخصائص الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية. ستشمل الدراسة أيضاً مشاركين من أعراق مختلفة حتى يمكن الاستفادة من النتائج على المستوى العالمي.
تدرس شركة داي-وونج بناءً على نتائج المرحلة الأولى (أ) الانتقال إلى المرحلة الأولى (ب) من الاختبارات السريرية على مرضى أمراض الأمعاء الالتهابية في الخارج. وتعتزم الشركة بعد ذلك استكشاف سُبل تسويقية متنوعة تشمل تطوير المراحل المتقدمة من الاختبارات السريرية بشكل ذاتي وتصدير التكنولوجيا عالمياً.
قال بارك سونغ-سو، الرئيس التنفيذي لشركة داي-وونج للأدوية: "تحمل موافقة المرحلة الأولى من الاختبارات السريرية أهمية كبيرة لأنها تعكس تحويل التعاون في نقل التكنولوجيا مع شركة إينوفوثيرابيوتيكس إلى نتائج ملموسة في التطوير السريري. سنبذل قصارى جهدنا لتطوير عقار مبتكر وفريد يستهدف ترميم الغشاء المخاطي المتضرر، مما يساهم في حل الاحتياجات الطبية غير المُلباة لمرضى أمراض الأمعاء الالتهابية والنمو ليصبح دواءً مبتكراً عالمياً".
من جانب آخر، حققت شركة داي-وونج في الربع الثالث من هذا العام إيرادات منفردة بلغت 415.8 مليار وون، بارتفاع قدره 17.1% عن نفس الفترة من العام السابق. بلغت أرباح التشغيل 76.8 مليار وون بزيادة 43.5%. سجلت نسبة الربح التشغيلي 18.5%.
كان "نابوتا" المحرك الأساسي للنمو. حققت مبيعات نابوتا في الربع الثالث 116.3 مليار وون محلياً وعالمياً، محققة أعلى مستوى على الإطلاق. بلغت مبيعات التصدير 106.8 مليار وون، بارتفاع 127.9% مقارنة بالفترة ذاتها من العام السابق.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.