تقدمت شركة جونج كون دانج بايو بطلب الحصول على ترخيص منتج مستحضر التوكسين البوتوليني المطور ذاتياً والمسمى 'CU-20101' في الصين، ما يمثل خطوة استراتيجية لدخول السوق المحلية.
أعلنت الشركة في الثامن عشر من أغسطس الجاري أنها قدمت طلب ترخيص المنتج (BLA) إلى الإدارة الوطنية الصينية لمراقبة الأغذية والأدوية (NMPA).
تخطط الشركة لتسريع إجراءات التسويق التجاري في السوق الصينية بهدف إطلاق المنتج في النصف الثاني من عام 2027. وباعتبار الصين ثاني أكبر سوق عالمي لمستحضرات التوكسين البوتوليني بعد الولايات المتحدة، يتوقع استمرار توسع السوق نتيجة النمو المستمر في قطاع الطب التجميلي.
أوضحت شركة جونج كون دانج بايو أنها أثبتت عدم الدنو في الفعالية من خلال الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة التي أجريت على 554 مشاركاً في الصين، حيث أظهر مستحضرها 'CU-20101' تحسناً في تقليل تجاعيد الجبين يعادل منتج 'بوتوكس® (Botox®)' الممثل العالمي الرئيسي لمستحضرات التوكسين البوتوليني.
تم أيضاً التحقق من السلامة. كان نمط حدوث الآثار الجانبية مماثلاً لمستوى بوتوكس، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة متعلقة بالعلاج. كما أظهرت الجرعات المتكررة الحفاظ على ملف فعالية وسلامة مماثل للجرعة الواحدة، مما أكد إمكانية العلاج طويل الأمد.
قال ممثل شركة جونج كون دانج بايو: "سنسعى جاهدين لتحقيق الترخيص والإطلاق الناجح في الصين بناءً على الفعالية والسلامة المؤكدة من الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة. وبالاستفادة من دخول سوق مستحضرات التوكسين البوتوليني الصينية، ثاني أكبر سوق عالمي، سنعزز قدرتنا التنافسية العالمية".
تتوقع شركة أبحاث السوق العالمية غراند فيو ريسيرتش أن ينمو حجم سوق التوكسين البوتوليني من النوع (أ) في الصين من حوالي 1.3 مليار دولار أمريكي (حوالي 1.8358 تريليون وون كوري) في عام 2024 إلى 3.6 مليار دولار أمريكي (حوالي 5.084 تريليون وون كوري) بحلول عام 2030.
وفي هذا السياق، وقعت شركة جونج كون دانج بايو في عام 2022 اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة كيوتيا ثيرابيوتكس (Qutia Therapeutics)، وهي شركة متخصصة في التقنيات البيولوجية والمدرجة في بورصة هونج كونج، بهدف دخول أسواق الصين والمناطق الناطقة بالصينية. وتخطط الشركة لتسريع استقرار 'CU-20101' في السوق بعد الحصول على الترخيص، بالاستفادة من شبكة المبيعات والتسويق في قطاع الطب التجميلي لدى شركة كيوتيا.
* تمت ترجمة هذا المقال تلقائيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي.